职位描述
1、负责药品生产全过程各质控点的质量检验、质量监控、质量审计的组织和领导工作;
2、完善质量管理体系及相关制度,确保系统健全、权责明晰、运行有效;
3、监督实施物料、中间产品、半成品、成品的内控质量标准;
4、履行GMP规定质量负责人必须履行的主要职责;
5、组织对质量问题的原因分析与调查处理;
6、药事药政信息的收集和传达;
7、主持验证工作;
8、负责产品注册工作;
9、督导各部门质量风险评估工作;
10、完成公司临时安排的其他工作。
任职资格:
1、本科学历,药学相关专业,中级以上职称;
2、五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验;
3、 具备药品管理法、药品生产质量管理规范等相关专业知识。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕