职位详情
质量体系专员
1-1.5万
瑞莱思(北京)医疗器械有限公司
北京
3-5年
大专
05-12
工作地址

好景象科技园

职位描述
岗位要求:

1.按照ISO 13485(GB/T 42061)要求建立、完善公司质量管理体系,协助、督促各部门按照体系文件要求开展工作,确保体系按要求运行。

2.参与公司体系外部审核联络、接洽、陪审等工作,及不合格项的整改、验证等。

3.编制评审报告,对评审提出的问题及时督促各部门进行纠正,并对纠正结果进行验证。

4.及时收集整理相关法律法规,并持续更新外来文件清单,自主学习并及时对各部门进行相关培训。

5.编写相关体系文件,和文件记录收发工作。

6.领导交办的其他工作。

任职要求:
1、三类医疗器械生产企业2年以上工作经验,参与过主管机关实施的GMP或体系考核工作;教育经历与医药行业相关,本科及以上学历。
2、具备内审员资格证书优先考虑

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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