岗位职责：

（1）树立“质量第一”理念，全面落实法律法规及公司管理要求，贯彻商贸公司质量方针与目标，在主要负责人领导下统筹药品质量管理工作。

（2）协助搭建并完善公司质量管理体系架构，组织起草质量管理制度、规程及岗位职责等文件并审核，确保各项业务活动符合《药品管理法》《GSP》等相关法规要求。

（3）推进质量管理体系有效运行，做好质量过程管理与风险管控，识别质量工作薄弱环节，提出并推动落实纠正与预防措施，必要时行使质量裁决权。

（4）制定年度质量目标并监督执行，组织开展公司内部质量评审，签发内审计划及报告；负责校准验证、变更控制等文件签发，审核批准首营企业、品种及客户。

（5）处理重大质量事故与质量投诉，牵头调查、处置并上报；建立质量应急机制，保障重大质量问题及时响应；协调质量外审及对外业务，配合山东区域质量检查与提升工作。

（6）向管理团队提出质量工作考核与奖惩建议，协助部署、检查质量相关工作，完成公司交办的其他任务。

任职资格：

（1）本科及上学历，药学及相关专业毕业。

（2）持有执业药师资格证。

（3）三年及以上质量管理经验；具备一定药品、医疗器械、食品、保健食品的专业知识，熟悉所经营商品有关法律法规及管理规定，不得有相关法律、法规禁止从业的情形。

（4）具有一定沟通协调能力，能够熟悉使用办公软件。