岗位描述：协助质量主管开展新药项目技术转移的质量研究和分析工作，包括工艺转移小试，中试的中间体和成品的检验，工艺验证的分析检验，分析方法转移的验证实施等工作。

1. 配合质量主管开展新药项目的质量研究和分析工作。

2. 起草研发项目质量研究工作计划。

3. 负责分析方法转移工作的实施、配合工艺转移的验证和检验放行工作。

4. 负责研发项目质量研究的方案、记录、报告、质量标准等技术文件的制定。

5. 按研究技术要求完成研发项目检验分析相关工作，完成相关研究记录，如检验原始记录、设备仪器使用记录（台账、电子数据等）等。

6. 负责研发项目的日常检验和稳定性研究工作。

7. 起草质量研究相关制度和操规工作文件。

8. 协助注册及现场核查等工作。

9. 完成领导安排的其他工作任务。

具体要求：

学 历：本科及以上学历

工作年限：5年以上

专 业：中药学/药学/药物分析等相关专业

1. 具有药物分析或药品质量研究相关工作经验。

2. 熟悉药品相关注册政策法规和研究指导原则。

3. 熟悉常用分析仪器，可以高效完成质量研究和分析工作。

4. 具有强烈的责任心，学习能力强，善于思考，有团队合作精神。

5. 工作地点：草堂工业园区。