岗位职责：

1、 负责贯彻执行国家GMP相关政策法规；

2、 负责修订和完善验证管理规程；

3、 制定验证总计划，审核验证文件；

4、 负责指导相关部门起草验证与确认方案和报告，并监督验证实施过程；

5、 负责对验证/确认执行情况的检查，对验证/确认过程中的偏差、变更进行跟踪及监督执行；

组织实施变更过程的验证、确认工作。

任职要求：

1、 本科及以上学历， 药学或相关专业；

2、 5年以上医药行业质量管理经验，熟悉GMP法律法规、口服制剂制药工艺和设备，对验证指南及技术指导原则有深刻的理解，有组织GMP验证和计算机化系统验证工作经验者优先；

3、 具有强烈的责任心，工作严谨，勤奋好学、善于思考，既能够独立工作，又具有团队合作精神。