工作内容：片剂和胶囊的药品制造&包装产品工艺。

岗位概述

在安全、质量、合规的前提下，工程师将负责与工艺技术相关的各类项目，或支持当地工厂运营。在直接指导下能够成功交付当地工厂的小型项目、区域性项目或部门的项目。同时工程师能够协助工艺技术的转移，特征批的制备，工艺验证，清洁验证，工艺菜单，电子批记录，产品生命周期的验证管理，工艺调查，并支持相关产品注册资料的递交。

主要职责

工艺验证：

起草验证批草案及报告，验证前后的MRC，对验证批数据收集和数据分析；负责对相关人员进行培训，保证草案中要求的取样正确；协调验证批中可能出现的偏差调查，完成相应的变更。

变更控制：

负责管理变更流程，召开变更会议，确保变更的评估完整、准确，批准按程序执行；

完成变更中的相关实施活动。

清洁效果周期性监控：

按照年度周期性监控计划，对设备完成取样，完成产品设备清洁效果周期性监控。

其他：

对验证试机的样品、原辅包申请报废，提出申请，配合其他部门完成物品报废；

其他工作。

要求：硕士-药学背景，应届生也可考虑，英语读写熟练。

加分项：懂GMP，用过实验室设备仪器-红外，高效液相色谱、气质色谱。

工作经验：1年，或优秀的应届硕士。