岗位职责:
1.协助客户完成产品注册,提供法规和技术支持。
2.审核客户提供的注册资料,确保其准确、完整并符合法规要求。
3.与客户保持紧密沟通,解答客户在注册过程中的问题。
4.确保客户注册需求得到及时响应。
5.跟踪国内外法规变化,确保客户注册资料符合最新要求。
6.与公司内部研发、质量、生产等部门协作,确保客户注册资料准确反映产品信息,并确保资料一致。
7.建立和维护客户注册文档系统,确保所有资料有序存档,便于查阅和审计。
8.定期更新客户档案,确保其符合最新法规要求。
9.识别客户注册过程中的潜在风险,制定应对措施,确保注册按时完成。
10.定期向管理层汇报客户文件进展和问题。
11.提供客户文件相关的数据和分析,支持决策。
12.完成上级交办的其他工作。
任职要求:
应具有医药学、化学或相关专业本科以上学历,若有工作经验,需QC、QA、RA相关经验;英语6级,逻辑清晰