维护GMP质量体系，负责偏差、变更、CAPA等流程管理。

对原料药生产进行现场监控，确保合规。

审核批记录，协助产品放行。

主导偏差/OOS调查，跟踪纠正预防措施。

参与验证活动及供应商审计。

迎接内外审计，确保符合法规（NMPA/FDA/ICH）。

职位要求：

药学/化学相关专业本科以上。

3年以上原料药或制药行业QA经验。

熟悉GMP，具备良好的沟通和解决问题能力。