职位描述
1. 监管QC实验室合规运行,根据执行情况持续改进QC实验室合规要求和流程;
2. 对QC实验室人员提供合规培训,确保QC实验室质量体系有效执行;
3. 审批QC实验室相关的操作规程和CSV文件,确保其合规执行;
4. 评估QC实验室相关变更,审核相关的变更风险分析,评估相关行动措施的合理性、完整性、有效性;
5. 支持和参与QC实验室质量事件(包括投诉、偏差、OOE/OOS/OOT、变更等)调查和执行;
6. 定期跟踪QC实验室质量事件和CAPA的完成情况,确保按时完成
7. 监督QC实验室的各项周期性审核工作执行情况;
8. 及时反映工作中出现的异常情况,阻止违反质量管理要求的活动;
9. 至少3年以上QC工作经验,熟悉QC各岗位工作,且有意向转QA岗位;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕