药品注册岗-注册部
1.5-2万
北京 本科
万博商厦
1. 保健食品、化妆品和新食品原料注册申报:
(1)配方及配方使用依据(配方论证、审核)
(2)质量标准(质量分析)
(3)标签、说明书编写、功能食品标签:掌握中国普通食品和美国膳食补充剂的标签法规,制定审核产品的中英文标签。
(4)方法学研究
(5)毒理、卫生学、和功能试验及方法学研究报告审核
(6)研发报告资料整理、申报资料和补充资料的撰写及审核工作
(7)核实中试生产记录
(8)技术审评和行政审批的跟踪等相关工作;
(9)熟悉保健食品安全和功能评价方法;
(10)制定产品配方及小试方案;
2. 国产/进口保健食品批件的延续、转让变更、再注册、备案等资料,
3. 保健食品生产许可证申请;
4. 企标备案
5. 营养素备案(美国进口),企标备案
6. 编写过哪些剂型、哪些功能的资料
7. 新法规后负责整理及编写过哪些剂型、哪些功能的资料
8. 项目实施过程中的外部联络,如代理客户沟通、试制厂家、检测机构、研发单位等,确保项目顺利开展;
9. 负责生产指令和批记录的制定和发放工作
10. 掌握外文文献的检索工作,负责保健品的立项调研,核心期刊文章、专利等。
11. 接受过中药学,中药鉴定学,分析化学,有机化学,无机化学,药用植物栽培,中药资源学,GAP,药事管理法规,药师职业道德,中成药,药用植物学,药剂学,中药制剂分析等专业学习。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕