岗位职责:

1.负责小核酸药物中试平台与ADC及小分子药物中试平台的的现场QA工作，包括现场监督，审核相关文件，包括批记录、批检验记录、批指令、偏差报告及CAPA等。
2.负责中试平台偏差与CAPA的管理。
3.对临床试验用药品放行所涉及的电子数据进行审核，确保数据真实、准确、可追溯。
4.负责研发（毒理）样品的发运管理工作，并进行现场监督，确保发运过程符合规范要求。
5.管理临床试验用药品的超温事件处理流程，确保相关操作合规并记录完整。
6.统筹研发用CMC相关实验记录本的采购、申领与发放管理。
7. 委外生产服务商的管理，包括服务商资质管理、现场审计管理、质量协议管理、驻场监督、委外生产批记录的审核、委外生产产品管理等。
8. 受托生产管理，包括质量协议管理、项目质量事件通知、客户审计管理、客户驻场人员管理等。
9. 按照要求开展领导安排的其他工作任务。

1、本科及以上学历，药学、生物学相关专业；
2、熟悉GMP，有质量相关实习经验优先考虑；
3、沟通能力强，有基本的英语文献阅读能力。

4、26届应届生需要能提前来实习。