岗位职责:

职责描述：
1、负责数据管理计划、填写指南、数据核查计划等数据管理文档撰写
2、负责CRF设计与优化
3、负责数据库构建、测试与维护，EDC培训与权限管理
4、负责数据审阅/清理
5、负责实验室正常值范围收集与管理
6、负责EDC数据与外部数据的传输与管理
7、负责医学编码、SAE一致性核查
8、负责数据管理其他日常活动与文件存档
9、可以独立负责项目
10、负责部门负责人或直线经理指定的其他任务

1、本科及以上学历，医学相关专业
2、1年左右临床试验数据管理方面的经验者优先考虑
3、熟悉GCP、ICH-GCP、数据管理相关法规、标准操作流程与工作指南
4、英语四级
5、良好的沟通能力、执行力、责任心等