岗位职责:
1、领导所负责的外包项目及内部所承接项目的数据管理工作，对项目数据管理负责。
2、负责项目人员协调安排，时间计划与进度控制。
3、负责EDC及随机数据库建库、数据清理、数据库锁库各阶段的任务，包括CRF设计，数据核查计划，数据库测试，数据清理等DM各项工作的处理、审核确认、把关。
4、负责各项目组成员的沟通，包括问题发现、跟踪、解决。
5、负责数据库质量控制，数据质量控制。
6、负责各数据管理相关系统的管理。
7、组织、参与各类数据管理相关会议。
8、参与或提供数据管理相关培训。
9、参与SOP相关工作与培训。
任职要求:
1、本科及以上学历，生物统计、临床医学、药学、计算机科学等相关专业
2、5年以上临床数据管理经验，至少主导过2个以上小分子化药I-III期临床试验
3、熟悉CDISC标准（SDTM/ADaM）及临床数据库设计
4、精通EDC系统（如Medidata Rave、Veeva EDC）及数据清理工具（如SAS、JReview）
5、熟悉GCP、ICH-GCP及中国NMPA数据管理相关法规
6、具备跨部门沟通能力，能高效协调医学、统计与CRO团队
加分项
1、有创新药（尤其是呼吸/自免/肿瘤领域）项目经验
2、熟悉Python/R等编程语言，具备自动化数据处理经验