岗位职责:

1. 负责研发和生产场地的现场监督工作，监督相关人员按照合规要求和文件要求开展相关工作，如生产现场监督、研发样品发运监督、研发场地巡检等。
2. 负责对研发阶段项目的实验方案和实验报告进行管理，包括文件编号、格式调整、打印、盖章、分发、收集归档等。
3. 负责对研发阶段项目的记录进行管理，包括对批生产记录、批检验记录、实验记录本的初步审核，以及对研发相关记录进行格式调整、打印、盖章、分发、收集归档等。
4. 负责质量风险管理，包括质量风险评估报告审核、建立风险管理台账等。
5. 负责OOS/OOT、MDD管理，包括编号、调查报告审核、跟踪处理流程、建立台账等。
6. 负责纠正和预防措施实施情况跟踪，确认实施效果。
7. 负责研发相关变更、偏差的识别、评估、并对控制措施的执行效果进行跟踪检查。
8. 根据国内外法律法规要求，协助建立健全研发质量体系，并维护其有效运行。
9. 完成公司安排的其他相关工作。

1、本科学历，药学、生物学相关专业；有3年以上生物药仪器/理化QC或者研发分析经验；或优秀应届生（成绩排名靠前、无挂科、英语过6级）
2、学习能力强、抗压力强，有良好的沟通能力和技巧；