岗位职责:

1、支持工艺部门完成生化相关（生物学活性、杂质残留等）分析工作。
2、主导生化相关分析方法的开发、优化、验证及转移。
3、完成质量研究中关于生物学活性相关检测工作，如抑制活性、相对结合活性、细胞增殖抑制、细胞结合、细胞杀伤、报告基因活性等。
4、协助完成新药临床试验申请注册申报资料的撰写。
5、负责解决生化分析工作中常遇的技术问题，和各部门有效沟通和合作，及时完成各项任务并做好记录。
6、遵守公司和实验室的各项规章制度，协助实验室管理，包括日常值日、试剂耗材请购、细胞库管理、实验记录本管理等。

1、微生物学、药学或生物化学相关专业本科及以上学历。
2、熟悉方法开发流程，对USP、ICH、中国药典等法规中分析方法验证指导原则有一定认识。
3、熟悉蛋白类大分子药物的分析检测，掌握细胞建库、细胞培养、Elisa、qPCR等技术。
4、可熟练操作细胞计数仪、流式细胞仪、MSD、Gator(非标记生物分子分析仪)、电泳仪、酶标仪、qPCR仪等，且有相当维护保养经验。
5、工作认真负责、具备良好的沟通能力和团队合作精神。