职位描述
协调临床数据管理过程,保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。
为临床研究方案的设计提供数据管理支持和审阅。
参与数据管理计划、核查计划等相关文档的撰写和审阅。
负责病例报告表的注释和审阅。
参与数据库的设计、测试。
参与编辑核查程序的编写和测试。
组织实施数据录入培训以及数据的双份录入和一致性比对。
按照数据核查计划核查数据,对可疑数据发布数据质疑表,解决数据质疑,并更新数据库。
进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查。
进行医学编码。
准备数据审阅会议资料,参与数据审核会议。
进行数据库的锁定。
进行数据导出及处理数据的传输。
撰写数据管理报告。
担任数据管理相关SOP的作者或审阅者。
数据库及相关管理文件的归档。
完成直线经理分配的其他工作。
任职资格
任职资格: 所需知识、技能和能力
丰富的临床研究数据管理方面的知识。
有较强沟通及协调能力(包括能熟练应用英语),以保证临床研究数据的及时性、准确性、完整性和有效性。
良好的计划、组织和解决问题的能力。
计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint。
能始终遵循SOP要求;能独立思考,改进工作流程。
重视并履行服务质量方面的承诺。
有效的同时管理多项任务和项目的能力。
与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕