岗位职责：

1．负责临床研究数据管理工作，包括跨部门沟通、参与项目启动工作，撰写数据管理计划、数据管理报告。

2. 根据临床试验方案，进行医学编码eCRF设计，临床试验数据管理系统（EDC）日常管理和 用户使用指导（不涉及编程工作）。

3. 撰写数据核查计划和数据核查报告，管理数据管理过程产生相关技术文档，参与制定和维护数据管理部门SOPs。

4. 辅助完成公司交代的其他任务。

任职要求：

1.本科学历及以上，生物工程、生化工程、药学、临床医学、预防医学及相关专业。

2.具备2年及以上工作经验，有外资药企临床数据管理经验优先。

3.熟悉ICH-GCP、GCP等临床研究相关法律法规；熟悉临床研究的数据管理程序。

4.对数据敏感，热爱数据管理。

5.熟练运用办公软件。