岗位职责:
1、负责临床项目数据管理工作流程的实施;
2、项目的病例报告表等数据载体的设计与复核;
3、项目的数据更改、锁定与解锁等的实施与复核工作;
4、数据管理工作的复核与监督;
5、从数据管理角度对临床试验操作过程中涉及数据问题进行评估并提出建议;
6、协助数据管理负责人建立数据管理SOP等质量体系与流程的建立与优化。
7、负责与上级领导及项目中跨部门数据管理工作的沟通和协调。
任职资格:
1、医学、药学、公共卫生、计算机等相关专业,本科以上学历,有3年以上数据管理经验;
2、 熟悉临床研究相关的法律法规;
3、熟悉EDC系统建库、数据管理操作管理;熟悉SAS软件,熟悉医学术语编码;有R、Python等编程经验优先;
4、 有熟练的英语读写能力。