职位描述
协调安排部门项目的人员分配和管理。
根据需要,依据适用的相关法规、指南、SOPs及项目要求处理药物安全数据;
对临床安全管理服务进行监督,建立、维护和监督临床安全管理工作流程;
审核完善向临床安全管理项目团队分发的技术信息及流程信息;
对临床安全管理项目服务的完成情况进行监督;
参加团队会议并向直线经理反馈运营项目中的指标、超范围工作挑战/问题及分享成功经验;
确保遵守高质量标准,努力完成项目和并向客户交付相关成果;
参与所有提供临床安全管理服务的培训。如需要,对下级团队成员、监察员和研究中心工作人员提供项目专属的具体操作流程培训;
联络不同职能的团队成员,例如:项目管理、临床运营、数据管理、医疗保健专业人士如研究者、医学监查员、研究中心协调员和指定人员,以解决项目相关问题;
为低资历同事提临床安全管理要求及项目管理方面的培训和指导,并在他们的培训与发展中提供帮助。
实现部门目标,如实现利用率和生产率指标;
阅读并确认已完成阅读昆拓公司的所有相关SOP和客户SOP(如需要)。确保及时完成并记录所有必需的培训。确保个人培训计划与培训记录相一致。
任职资格
生命科学或医药相关专业本科及以上学历或同等教育经历、临床安全(临床安全管理、医学信息、安全性信息分发、风险管理等)或临床研究领域工作经验;
英文书面熟练
抗压能力强
沟通能力强
能接受加班
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕