岗位职责：

1、项目统筹管理：熟悉各 PM 、SCRA负责的临床试验，提供专业支持，确保符合方案、GCP、SOP 及《药品管理法》；制定总进度表（含细胞制备验证、入组、疗效评估节点），协调医学写作、数据统计，解决瓶颈，保障项目落地。​

2、物资与预算：汇总试验物资预算，协调细胞培养试剂、冷链材料等特殊物资采购，确保合规可控；统筹研究表格、知情同意书（含细胞治疗风险 / 随访）的印刷、配送，做好溯源与库存监控。​

3、人员培训与质控：项目启动前培训团队（细胞治疗原理、输注流程、CRS / 神经毒性应对等）；推进多中心试验，沟通解决入组慢、制备延迟等问题，定期稽查监查，提交进度报告；对 PM 专项培训，协同监查重大项目 / 关键节点。​

4、合作与问题解决：维护试验中心（肿瘤科 / 血液科）、合作单位（细胞制备 / CRO/SMO）关系；优选有经验的中心与研究者，严控预算；建立全周期质控体系，应对不良事件 / 制备失败；审阅合同（含知识产权 / 随访责任），保障双方权益。

岗位要求：

1、学历专业：医学 / 药学 / 生物学 / 免疫学硕士及以上，有肿瘤细胞免疫治疗学习 / 研究经历优先；熟悉其原理、技术路线（CAR-T/TCR-T/NK 等）及监管要求。​

2、工作经验：8 年 + 临床研究经验（含 5 年 + 肿瘤项目管理），3 年 + 肿瘤细胞免疫治疗项目管理优先；主导 / 参与过 CAR-T 等细胞治疗注册试验全流程、有多中心试验经验（熟悉国内外法规差异）优先。

3、具备良好的英文听说读写能力;熟练应用Office办公软件，良好的PPT制作能力;

4、具备领导力和创新性，责任感强、抗压性强，能适应经常性出差。