关键职责：

1. 参与临床试验项目的开发和临床试验方案、病例研究表和知情同意书等的设计；

2. 制定临床项目管理计划、负责组织监查、进度跟踪，确保临床试验的质量；

3. 领导和管理项目团队、熟悉GCP内容，按公司SOP规定操作;

4. 负责组织召开方案讨论会、启动培训会和总结会等；

5. 参与临床试验医院的筛选和确定、负责临床试验医院的沟通和协调；

6. 制订临床研究计划包括研究周期、预算、资源、质量和风险等；

7. 制定和完善临床监查员工作的项目培训。

任职资格：

1. 本科以上学历，医学或药学相关专业，具有GCP培训证书；

2. 在大型制药企业或CRO公司5年以上临床研究工作经验，至少2年项目管理经验，有肿瘤项目管理经验的优先，Global Trial 经验的优先；

3. 具有良好的临床研究知识且熟悉临床研究政策和法规；

4. 具有良好的项目时间管理和预算计划能力，良好的沟通、谈判和协调、执行、应变能力，团队管理和人员发展能力。