岗位内容：
1. 参与设计、执行和监测临床试验的方案、研究合同和研究文件。
2. 定期对临床试验相关文件（如知情同意书、病例报告表、原始记录等）进行审核，确保其符合GCP、法规及方案要求。
3. 对临床试验现场（如研究中心、实验室）进行日常或专项质控检查，及时发现并记录问题。
4.核查试验数据与源文件的一致性，确保数据录入准确、完整。
5.监督临床试验各环节（如患者招募、随机化、药物管理、不良事件报告等）是否符合SOP及方案规定。
6.协助完善和更新临床质控相关SOP，并推动执行。
7.对质控中发现的问题进行分类、记录并生成质控报告，提出整改建议。
8.为临床研究团队提供GCP、SOP及质控要求的培训。
任职要求：
1. 临床医学、药学、护理学、生命科学等相关专业本科及以上学历。
2. 1-3年以上临床试验质控、临床运营或稽查相关经验；熟悉GCP、ICH指南及国内临床研究法规。
3. 具备建立和维护合作关系的能力，沟通协调能力。
4. 能够运用各种数据管理工具熟练地进行数据管理。