岗位职责：

1、制定部门年度工作计划及中长期发展战略，匹配公司细胞治疗研发管线进度；搭建并管理 CRA、CRC 等临床运营团队，统筹招聘、培训、绩效与职业发展规划。

2、主导细胞治疗临床试验全周期运营，涵盖中心启动、受试者入组、监查随访、数据管理等环节；统筹项目预算与成本管控，协调申办方、研究中心、CRO/SMO 等多方资源，解决项目执行关键问题。

3、建立并完善临床运营 SOP 体系，确保细胞治疗项目符合国家法规、国际指南及公司标准；主导项目风险管控，处理 SAE/SUSAR 报告，统筹监管核查准备工作，保障合规性与受试者权益。

4、联动研发、工艺等部门，保障细胞治疗临床方案设计、样品供应等环节衔接；拓展外部合作渠道，优化资源利用效率，降低项目运营成本。

5、跟踪细胞治疗领域法规政策与技术趋势，优化部门运营策略；推动临床运营流程数字化升级，提升项目管理效率与数据质量。

岗位要求：

1、学历要求：临床医学、药学、生物医学、细胞生物学等相关专业，硕士及以上学历。

经验要求：

2、具备5 年及以上临床运营管理工作经验，其中3 年以上细胞治疗 / 基因治疗领域临床试验项目管理经验优先；

3、熟悉细胞治疗产品临床试验全流程，有 CAR-T、干细胞等产品临床项目管理经验者优先；

4、具备团队管理经验，有搭建和带领 CRA/CRC 团队的实操经历。

555、具备优秀的领导力与团队管理能力，能激发团队积极性，推动跨部门高效协作；​

6、具备良好的中英文沟通能力可独立撰写英文临床报告；​

7、具备强烈的责任心、抗压能力及创新意识，认同医药行业使命，愿意为推动肿瘤细胞治疗长期投入。