1.负责公司质量体系的维护，保障各项工作符合法规要求。

2.负责各工序生产过程日常监督、抽查（成品），确保生产过程可控并按标准执行。

3.负责维护质量体系文件。

4.负责公司验证体系的管理，制定年度验证主计划， 并按计划要求实施。

5.负责计量工作的管理。

6.负责批记录的审核和产品的签发放行

7.管理偏差系统、CAPA系统、变更系统。

8.完成供应商的审计和管理

9.组织GMP认证检查和跟踪检查。

10.根据生产任务完成年度检测任务。

11.负责委托检验管理工作。

14.负责部门内部培训管理工作

15.实施产品稳定性考察方案和产品留样管理。

16.协助工艺改进工作。

17.监督实施《药品生产质量管理规范》并系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、发运的全过程中，保证产品质量符合工艺和质量标准及相关法规要求。

18.按照公司质量体系策划的要求，组织建立并实施公司GMP及质量保证体系所有质量活动，并考虑GMP规范在药品的设计与研发中的要求。

19.负责对公司各部在GMP运行中职能的审定与监督，并实施生产全过程的监督检查。