1.、主导公司原料药的合成路线设计、工艺开发与优化，解决关键合成技术难题（如杂质控制、收率提升等）。
2、负责实验室小试、中试放大及生产转移的技术方案制定与实施，确保工艺稳定性和可放大性。
3、跟踪国内外仿制药合成技术动态，引入新技术降低成本和环保风险。
4、领导合成研发团队，分配任务并监督项目进度，确保按时完成申报资料。
5、跨部门协同（分析、制剂、注册、生产），推动技术转移和工业化生产落地。
6、负责合成相关专利的撰写与布局，规避侵权风险。
7、确保合成工艺符合ICH、GMP、EHS等法规要求，主导杂质谱研究及基因毒杂质控制。
8、审核实验记录、研发报告及注册申报资料，确保数据完整性和可追溯性。
9、优化合成路线，降低原料、设备及能耗成本，提高商业化竞争力。
10、完善合成研发SOP，提升团队工作效率。

岗位人员必须具备以下专业能力：

一、小分子药物合成功底

1、具备扎实的小分子有机合成理论与实践经验，熟练掌握药物合成路线设计、工艺优化（反应条件筛选、产率提升）及中试放大技术（从实验室到商业化生产的工艺转移）；

2、精通立体选择性合成（如手性中心构建、不对称催化）、杂质谱分析与控制（关键杂质识别、降解途径研究），能独立解决合成过程中的关键问题（如难分离中间体纯化、反应副产物抑制）；

3、 熟悉现代合成技术（如连续流合成、微波辅助合成、固相合成）及结构表征方法（NMR、MS、HPLC、IR 等），能快速验证化合物结构与纯度。

4、对合成设备有充分的了解和合成车间的建设有一定的基础知识。对环保、安全和消防知识有过相关学习。

二、多肽/小核酸合成经验（优先）

1、多肽合成：具有固相合成经验，熟悉多肽修饰技术（如磷酸化、PEG化、荧光标记）、纯度优化（反相 HPLC 纯化）及稳定性研究；优先考虑有治疗性多肽（如激素、抗体片段）合成经验者；

2、小核酸合成：了解siRNA、miRNA、ASO（反义寡核苷酸）的合成工艺，熟悉核苷酸修饰（如 2'-O-甲基化、 phosphorothioate 键修饰）、递送系统相关合成（如GalNAc递送系统）；优先考虑有小核酸药物工业化生产经验者。

岗位要求：

1、5年以上仿制药原料药合成研发经验；

2、3年以上团队管理经验；

3、成功主导过≥3个仿制药项目从研发到生产的全流程；

4、熟悉FDA/EMA/NMPA对原料药合成的技术要求。

5、能适应高强度工作节奏（如项目赶进度时的加班、连续实验），具备优秀的 时间管理与优先级设定能力，可同时推进不少于3个合成项目（如原料药合成、中间体开发、杂质对照品制备），确保按时完成项目 milestones；

7、工作地点：海南省海口市。