一、岗位职责:1、依据文献完成合成路线设计、筛选并确定合成工艺,起草合成工艺研究方案;
2、监控反应过程参数,记录数据并及时反馈异常,协助优化工艺参数;
3、负责研究阶段原料药中试工艺规程、批生产记录、工艺验证和清洁验证的方案及报告的撰写;
4、参与合成工艺的小试、中试放大实验,整理实验数据,编写工艺报告;
5、独立完成项目工作,并解决实验中出现的简单问题;
6、完成各类设备相关技术文件编制及车间各类管理、生产操作文件;
7、协助解决生产中的工艺问题,提出改进建议,提升生产效率与产品收率。
二、岗位要求:1、本科及以上学历,药学、化学、有机合成、制药工程等相关专业;
2、具备1年以上药物研发行业经验、制药行业合成工艺、药厂车间经验优先,具备有机合成基础,了解或掌握有机合成基本原理;
3、熟悉小试、小试放大及中试实验流程;
4、熟悉GMP药品生产质量管理规范,接受过药品生产全面质量管理、GMP管理、安全生产、清洁生产等培训;
5、具备较强的沟通协调及学习能力。