岗位职责
1.制定生产工艺流程:承接研发中心起草的工艺文件（生产操作规程、设备操作规程等）并评估进行评估，确保工艺文件的可行性与标准化。
2.依据产品需求，主导介入类球囊管道新产品的工艺开发工作，涵盖从概念设计到具体工艺方案的制定，确保工艺的可行性与先进性。例如，在球囊成型工艺开发中，精确研究不同材料在特定温度、压力下的成型效果，设计出最适合的成型流程。
3.对现有球囊导管生产工艺进行持续优化，深入分析生产数据，找出影响效率和质量的关键因素并加以改进。如通过改进球囊的成型工艺参数，提高产品的良品率和生产速度。
4.生产过程的工艺支持与监控：为生产现场提供工艺技术支持（如指导生产技术人员解决参数波动问题），确保生产按工艺文件执行。并监控关键工艺参数的记录数据，定期分析数据趋势，识别潜在工艺不稳定风险（如某设备因老旧引起的参数波动逐渐增大、激光发生器光强衰减，制程控制偏离合格范围等）。
5.参与生产过程中的偏差调查：当出现工艺偏差（如产品不符合技术要求）时，分析偏差原因（如设备故障、参数设置错误），制定纠正措施（如维修设备、培训操作人员），并跟踪措施有效性。
资格要求
1.本科及以上学历，高分子材料类相关专业。
2.三年以上球囊导管技术相关工作经验；熟悉大尺寸TPU球囊成型、球囊焊接、球囊折叠等整套生产工艺者优先。
3.具备医疗器械相关工艺方面的知识和技能，具备一定的工艺开发能力，熟练掌握球囊成型设备者优先。
4.了解医疗器械相关法规和要求。
5.具备较强的沟通和协调能力，能够跨部门沟通。
6.具备较强的责任心和工作纪律，能够按时保质保量完成工作任务。
7.具备医疗器械生产工艺技术岗位工作经验者优先。