一、岗位使命：主导公司创新中药（1类/3.1类新药）的全球临床开发策略制定与医学证据体系建设，推动从IND到NDA全周期医学科学支持，确保产品在注册、医保、学术推广及国际化路径中具备坚实的循证基础。
二、岗位职责
1.负责中药新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验项目的全流程管理与执行，确保项目按计划推进并符合法规要求。
2.主导创新药和仿制药的前期立项评估与决策，提供专业医学支持及风险评估。
3.协调跨部门资源，推动产品上市进程，确保医学数据支持产品注册申报。
4.跟踪行业动态及法规变化，优化临床研究策略，提升团队专业能力。
三、任职要求
必备条件（Must-have）
1-医学、药学、中医学或相关专业硕士及以上学历；
2-8年以上医药行业临床医学/医学事务经验，其中至少3年聚焦中药或天然药物领域；
3-主导过至少1个中药1类或3.1类新药从II期到NDA阶段的医学策略；
4-熟悉NMPA《中药注册分类及申报资料要求》《中药注册管理专门规定》及ICH-GCP；
5-具备优秀的跨文化沟通能力，有FDA/EMA与中药相关沟通经验者优先。