岗位职责：
1、主导制定并推进执行中药新药临床开发策略；
2、开展中药临床项目的调研工作，并完成临床试验方案的撰写；
3、牵头中药临床试验项目的临床运营及专业学术支持，包括临床监查，以及研究病历、病例报告表（CRF）、知情同意书、患者日记卡、研究者手册等医学文件的撰写、审核与修订；
4、承担临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核与修订；
5、参与临床方案讨论会与总结会，提供必要的学术支持；根据项目需求，与中医临床专家及审评专家就临床方案设计进行专业沟通；
6、为公司中药新药注册及临床试验提供医学学术支持，包括文献与信息的整理与分析；开展针对内外部人员的相关培训；
7、负责对临床试验的有效性和安全性数据进行解读；收集、整理并上报公司产品的安全性信息，评估临床研究中出现的不良事件及其临床影响。

任职要求：
1、中医学、中药学或相关专业，硕士及以上学历；
2、具备5年以上制药企业药品上市前医学事务管理工作经验，有成功产品上市经验者优先；
3、拥有中药新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验项目实战经验；
4、熟悉《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及中医药相关临床法规，掌握中药新药临床试验全流程，了解循证医学及随机对照试验（RCT）的最新进展，具备优秀的文献检索与解读能力；
5、做事严谨细致，沟通协调能力强，具备良好的学习能力与进取精神，以结果为导向。