职位描述
 一、任职要求:
1、本科及以上学历,化学、药物分析或制药工程相关专业;
2、3年以上原料药行业研发项目经验,具备独立完成分析方法验证与转移的能力;
3、熟悉原料药研发流程,能独立设计实验方案并开展方法开发与验证工作;
4、具备文献检索能力,掌握药品注册法规及2025年版《中国药典》通则、ICH指导原则;
5、了解欧盟CE和美国FDA认证流程,有相关经验者优先。
二、岗位职责:
1、负责原料药仿制药的分析方法开发、验证与转移,确保符合国家药品标准及GMP要求;
2、独立设计实验方案并开展方法开发与验证实验,保障研发项目顺利推进;
3、指导团队完成各项分析实验,审核数据准确性与合规性,提升实验室整体效率;
4、参与药品注册申报资料(如CTD)的撰写与整理,协助完成欧盟CE和美国FDA认证相关工作;
5、其他研发相关工作。
三、福利待遇:
1、社会保险:购买五险一金(养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险及住房公积金);
2、后勤保障:提供免费早、中、晚营养餐以及良好的住宿条件(独立阳台、空调、网络、热水器等);
3、享受带薪国家法定节假:春节、劳动节、国庆节、元旦节、端午节、中秋节、清明节等;
4、享受带薪福利假:年假、婚假、产假、陪产假、病假等;
5、提供项目奖金、年终奖金;
6、培训学习:不定期组织的内部或外派培训,为员工提供系统的培训、公平的晋升平台、良好的职业发展通道;
7、提供每季度一次内部晋升机会,提供每年一次薪资上调机会;
8、其他福利:定期健康体检及其他各项福利齐全(中高层及老员工旅游、全员季度活动、羽毛球协会等员工活动;俱乐部活动;生日礼品礼金、传统节日礼品礼金、结婚礼金、其它慰问金等等)。
  以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕