职位描述
岗位职责:
1.根据公司总体发展要求和组织绩效目标,制订部门的发展规划及年度工作计划;
2.负责委外研发项目运营管理工作,包括但不限于:立项决策与评估、小试研究、中试放大、申报批生产、申报资料的审核确认等各阶段的业务管理,把控研发质量、进度与成本,完成研究院下达的项目研发目标;
3.负责研究过程中的各项业务问题管理工作,包括工艺技术与质量研究问题的解决,确保项目有序推进;
4.负责部门关键研究报告的审核、审批,确保科学性、完整性、合规性;包括但不限于:立项报告、项目整体方案、小试工艺开发报告、中试工艺验证报告、技术转移报告、CTD申报资料等;
5.负责部门的人员日常管理和相关技术培训,分析实验中出现的问题,对部门中存在的缺陷提出改进建议并跟进;
6.负责部门的预算、核算管理;合理分配资源,集中优势资源推动核心业务,有效达成经营管理目标。
岗位要求:
1.硕士及以上学历,中药学、天然药物化学、制剂学等相关专业;
2.从业背景(选择条件)
①有10年以上行业工作经验,所带研发团队人数不低于20人;
②有5年以上制剂研发相关工作经验,2年以上管理经验,直属下级不少于5人;
3.研发成果(选择条件)
①近五年内有2个以上项目成功获得生产批件,并成功上市转化;
②曾任职研发团队中有10个以上在研项目管理经验,其中有1个以上成功项目交付经验;
③曾任职经验中有发表2个以上发明专利,并可持续进行技术改良革新。
4.其它技术能力
①精通创新药/固体制剂研发流程与节点标准;
②精通研发相关技术,包括但不限于:炮制加工、不同剂型的制剂制备、制剂分析理论与专业知识;了解药理毒理学、中药材的培育等知识。 熟悉药品GMP生产知识;
③精通研发各类技术手段,包括化学成分的提取、分离和检测、结构鉴定、物质表征等技术。掌握研发用各类仪器、设备的使用原理与操作技能;精通实验室小试、中试放大常规操作;
④具备优秀的规划、统筹安排与决策能力、持续创新严谨精神,能不断吸纳外部研发信息资源。"
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕