岗位职责:
1.负责实验室试剂试液、标准品、标准溶液、滴定液等的管理;
2.负责原辅包、产品、稳定性考察样品取样及收发;
3.负责物料和产品、公用介质、稳定考察样品、验证等理化检验项目检验,保证数据可靠性;
4.负责理化检验用仪器的使用和维护、岗位职责、质量标准、操作规程等文件的起草;
5.负责OOS/OOT的及时报告、调查、分析、CAPA等;
6.负责理化检验相关验证开展(含起草方案和报告、验证实施等)。
任职要求:
1.从事药品检验工作1年以上,掌握理化检验等相关技能;
2.了解药品理化检验方法验证工作;
3.具有理化相关分析方法开发、转移经验优先考虑;
4.了解GMP以及相关药事法规;
5.有良好的学习能力,动手能力强,有工作责任心。