岗位职责：

1.负责文控中心资料管理、分发、收回、受控；

2.通过审核发现不符合项，对责任人提出整改要求并追踪进度；

3.维持质量管理体系的有效运行和法律法规的符合性；

4.参与医械注册材料编写和申报工作；

5.组织对各类质量事故进行调查、分析和对策并对其效果验证；

6.负责公司质量管理体系审核、外审、及管理评审。

任职要求：

1.有医械生产企业、药品生产企业等质量管理经验，或了解ISO 13485质量管理体系者；

2.具备良好的文档编写组织能力和文字表达能力；

3.具有较强的逻辑思维、综合分析能力、沟通协调能力和主动性。