岗位职责：
1、深入生产、检验及仓储现场，监督各项质量规程与SOP的执行情况，确保符合内控标准及法规要求。主动识别和报告现场质量风险与不合规现象，并推动相关责任部门及时整改。
2、主导或参与生产偏差、不合格品等质量事件的调查，运用质量工具进行根本原因分析。
3、负责跟踪纠正与预防措施（CAPA）的制定与落实，并验证其有效性，实现问题闭环。
4、跟踪内外部审计发现项及各类质量改进项目的整改进度，确保措施按时落地。
5、收集、统计并分析现场质量数据，为质量管理评审和持续改进决策提供数据支持。
任职要求：
1、大专及以上学历，2年以上制造行业质量或生产相关工作经验；熟悉GMP/ISO13485等质量管理体系者优先考虑。
2、具备强烈的质量意识，敢于坚持原则，工作细致严谨；善于跨部门沟通，能够清晰传达质量要求并推动协作。
3、逻辑清晰，能独立进行问题分析并撰写书面报告。
4、能快速学习并适应公司流程与行业法规的变化。