专科及以上学历，专业包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学等相关领域。具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历，或者2年以上医疗器械/医药生产相关行业QA部门工作经验。
‌专业技能和知识‌：熟悉ISO13485质量管理体系标准及GMP，具备生物医疗行业背景，能够贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。
‌能力和素质‌：具备良好的沟通协调、组织管理能力和解决问题的能力，能够指导和监督制度的执行，确保质量管理体系的有效运行‌。具备团队合作精神和良好的职业道德操守。
‌具体职责‌：包括完善和修订质量管理文件，指导、监督各项制度的执行；协助行业主管部门及客户对公司开展的现场审核工作；负责物料的质量检验监督工作；负责供应商、客户资质审核管理；负责客户质量问题投诉处理并监督整改措施的落实。