岗位职责:
1.熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性,根据研究药物有关的新信息,制定兽药试验方案,确保其符合兽药GLP注册要求和批准要求。
2.审计并确保兽药试验在资质和质量体系均符合的环境下开展,确保临床试验的设备、设施、人员、实验动物、基础配备等方面满足GLP要求。
3.对参加试验的各方人员进行相关必要培训,确定有关试验的资料、规定和职责,确保试验严格按照方案执行。
4.对药物在使用后可能出现的不良反应或异常情况能妥善处理,确保试验结果可靠。
5.定期汇总试验进度,督促参与临床试验的各方按照方案执行,确保试验在规定时间内完成,并按照注册要求整理总结报告。
6.参与实验室质量提升、人员培训等相关工作。
岗位要求:
1.兽医类、动物类、药学等相关专业本科以上学历;5年以上同行业经验;
2.具有化药的专业知识及经验;
3.熟悉兽药临床试验的技术要求以及运行要求、熟悉兽药相关政策和法规。
4.组织并参与过农业部兽药GLP办公室备案的兽药试验优先考虑;
5.熟悉兽药试验的技术要求以及运行要求、熟悉兽药相关政策和法规。