职位详情
QC经理
1.8-2.5万
杭州瑞普晨创科技有限公司
杭州
5-10年
本科
09-22
工作地址

杭州星源未来科技有限公司

职位描述
岗位职责:
1.日常检测:负责QC的日常检测工作,包括产品、物料、公用系统等,指导并督促QC人员按体系执行,确保检验结果如实反映产品质量,检测工作高效、合规、有序、按时完成;
2.负责检测异常事件的处理,包括无效/异常、OOS/OOT、偏差调查等;
3.方法开发和优化:负责对新产品所需的检测方法进行开发,并对已完成验证的方法学进行持续优化,确保实验结果准确、稳定、可靠;
4.QC体系管理:负责QC实验室GMP体系建设和优化,包括数据完整性管理、仪器管理、物料管理、文件和记录管理等;
5.技术沟通:负责委外检验的技术沟通,确保委外检验委托方和被委托方沟通一致;
6.团队管理:负责QC团队的人才梯队建设和文件建设,建立合理有效的绩效考核机制,并有效推进团队实验技能等培训工作;
7.领导安排的其他工作。
任职要求:
1. 生物、医学等相关专业本科及以上学历,具备3年以上生物制品(包括细胞治疗产品、基因治疗产品、抗体、ADC、重组蛋白等)临床或商业化QC团队管理经验;
2. 熟悉生物制品相关行业知识,掌握QC检验技能,包括细胞活性、生化、理化、微生物等,细胞治疗相关产品经验者优先;
3. 具备较强的逻辑能力和执行力,能够高效开展问题发现、解决与优化,拥有良好的沟通能力、团队协作精神及一定的承压能力;
4. 具备良好的领导力及沟通协作能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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