岗位职责：
1.负责临床研究质量管理体系的搭建、运行和维护；
2.负责质量管理制度、临床试验文件和SOP的制定，确保临床研究的实施遵守法律法规；
3.负责临床研究项目质量管理计划的制定及质控方案实施情况的评估，督促项目质控有序开展；
4. 负责临床研究项目稽查计划的制定与实施，推动发现问题的整改；
5. 负责组织开展医学研究相关培训，搭建并优化培训体系；
任职要求：
1.医学、药学相关专业，本科及以上学历，5年及以上临床质量工作经验，2年及以上团队管理经验；
2.熟悉国内外临床试验相关法规，具备良好的法规意识和质量意识，精通临床试验全流程；
3.具备数据分析能力，能对临床试验数据质量进行有效评估；
4.具备良好的沟通协调能力，能够推动跨部门问题整改与质量改进。