岗位职责：1，负责药监事务的办理（许可、变更、注册），申请资料撰写、递交、沟通。
2，负责内外部审计管理，内部自检组织与实施，客户审计沟通协调。
3，负责物料供应商管理，供应商档案的建立及维护，现场审计实施。
4，负责法规动态追踪，组织新法规的差距分析和体系改进。
任职要求：1、医药相关专业本科及以上学历，两年及以上生产和质量管理工作经验；
2.熟悉国内外GMP法规，具备GMP自检体系建设的能力；
3.熟悉内部自检、外部迎检流程和方法，能够制定相应的检查计划；
4.具有外部审计经验、注册申报经验优先。