职位描述
一、学历和专业背景：
学历：本科及以上学历
专业：药学相关专业
工作经验：3-5年验证工作经验，熟练掌握GMP/cGMP验证相关法规和标准，具备验证相关工作经验，包括工艺验证、设备验证、清洁验证、分析方法验证等。
健康状况： 身体健康，符合药厂相关工作要求。
二、岗位要求：
熟练掌握验证的原理、流程、方法，熟悉验证方案的编写、执行和报告撰写。
负责制定和执行验证方案，包括工艺验证、设备验证、清洁验证、分析方法验证等。
负责验证过程中的数据收集和分析。
负责撰写验证报告，并确保报告的准确性和完整性。
负责验证文件的管理，包括方案、报告、SOP等。
参与验证偏差的调查和处理。
负责验证项目的风险评估。
参与验证相关法规和标准的学习和培训。
协助进行验证项目的变更控制。
良好的沟通和协调能力，能够与不同部门进行有效沟通，具备较强的学习能力，能够快速学习新的知识和技能。