职位详情
药理毒理总监G03797
3-5万
康弘药业
成都
10年以上
博士
04-29
工作地址

康弘药业(蜀西路)蜀西路108号

职位描述
岗位职责:
1、具有扎实的理论知识和丰富的研究经验,能积极解决问题,保证项目顺利推进
2、对毒理学、药理学、DMPK和管理科学有广泛了解,为生物药、小分子药物临床开发提供必要的毒理研究
3、作为多个项目的临床前安全研究负责人,保证项目目标和可交付成果的完成
4、保证临床前安全研究方案符合临床开发计划和现行法规的要求(如FDA、GLP等)
5、作为安全性研究板块专业人员,为其他项目和团队(包括外部合作单位)提供专业建议
6、与内部或外部其他职能部门(研究管理,临床,法规,研究,转化科学,DMPK,CMC等)进行合作,以实现与计划相关的任务和目标。
7、撰写高质量临床申报资料,具有临床开发经验者优先
任职要求:
1、在生物技术,制药行业或CRO行业具有5年以上的毒理研究、药物研究和管理经验
2、具有丰富的GLP和Non-GLP的体内外毒理研究经验和专业技能
3、熟悉相关法规与指导原则(ICH,FDA,GLP等),与监管机构有合作经验者优先
4、较好的领导能力、组织能力和管理能力,能与合作单位及内外部专家就毒理学研究进行有效沟通
5、必须具备较强的英文沟通能力和专业写作能力。能与行业专家、高级管理人员和外部科学专家进行科学对话
6、有眼科经验或神经中枢经验者优先

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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