职位描述：
1. 负责新药项目的临床前药理、毒理、药代研究的实施。

2. 负责临床前药理、毒理研究过程中的技术指导；负责制定研究计划、审核试验方案、分析试验结果，审核研究报告。

3. 负责开拓并维护外部合作平台（CRO），与外包试验单位进行沟通、现场核查，跟踪并推进项目研究进度，确保研究进度及质量。

4. 负责组织撰写新药IND和NDA临床前研究资料、课题申报资料等，与公司内部项目管理部、研发部、临床部、注册部密切沟通，按时完成新药申报工作。

5. 熟悉药品注册法规和毒理、药代相关指导原则，熟悉PCC、IND等不同阶段需要完成的非临床研究内容，对药效试验设计、动物模型构建有较深刻理解。

6. 具有一定专业外语能力，查阅、收集和分析在研产品临床前研究信息，为在研产品提供技术支持。

任职条件：
1. 专业要求：药理学、毒理学等相关专业。

2. 学历要求：硕士及以上。

3. 外语程度：CET-6，英语听说读写熟练。

4. 有药企或CRO公司5年以上临床前药理毒理项目管理经验。

5. 熟悉国内外药品注册法规和临床前研究指导原则，至少参与过2个完整的1类新药IND非临床部分，或独立负责过1个1类新药IND药效、或毒理、或药代研究。

6. 能独立查阅文献，汇总分析并撰写各类中英文报告和综述。

7. 具有较强的领导能力和执行力，工作严谨、有责任心，具有很强的集体意识和优秀的团队合作精神。有较强的抗压能力。