工作职责：
1、负责无菌制剂微生物实验室运营管理工作，协助QC负责人进行QC实验室相关管理工作；
2、根据CGMP、EHS、BLS-2、药典、公司质量目标等要求，建立、优化、执行微生物相关质量控制策略、程序、标准和测试方法；
3、负责微生物组检验工作的计划和进度管理：包括原辅料、包材、中间产品、成品、工艺用水、稳定性等微生物相关检验；车间工艺验证、设备验证、清洁验证等相关验证中的微生物检验；环境监测等；
4、负责微生物实验室仪器设备验证、计量的计划和进度管理，确保仪器设备的状态满足检验需求；
5、根据项目计划要求，主导微生物相关分析方法开发、转移、确认，并确保符合目标市场标准要求；
6、负责检验记录、检验报告复核，汇总检验数据并分析趋势，保证数据可靠性；
7、领导微生物团队及时解决问题，包括异常、OOS、偏差的调查以及CAPA的实施，及时上报风险。
任职条件：
1、本科及以上学历，药学、生物技术、微生物相关专业；
2、5年及以上无菌制剂微生物检验经验，具备良好的无菌、微生物和菌种鉴定知识，对GMP原则和概念有充分理解，熟悉全球主流药典微生物相关法规要求；
3、诚信、细致，责任心强，良好的沟通协调能力；