岗位职责：
1. 起草质量保证的相关文件：质量目标、质量手册、管理和操作文件更新等
2. 审核其他部门提交的相关文件
3. GMP文件的复印、下发、回收和销毁等工作
4. 物料、中间产品及成品放行
5. 对成品放行前的有关记录进行审核，包括物料、中间体及成品的检验结果，批生产记录、监控记录等
6. 合格后填写产品放行单，依据放行单下发合格证
7. 安排对物料、中间产品和成品进行取样、留样及送检工作
8. 按规程要求定期安排对洁净区环境进行监测，并收集整理相关检查记录和报告
9. 收集整理原料、中间产品及成品的稳定性考察资料，为确定物料贮存期等提供数据
10. 本部门须存档的资料的管理，如GMP文件、批记录、质量档案、供应商档案、生产过程相关记录、质量管理相关记录等
11. 监督检查生产车间洁净区各设备、仪器的生产工艺参数是否符合现行工艺规程，对违反现行操作规程的任何行为进行制止，并上报其上级
12. 负责生产车间洁净区当日生产使用的物料进出核对工作，对不符合质量标准的物料有权制止投入使用
13. 负责洁净区清场检查
14.领导临时安排的其他工作