岗位职责:
1.负责本岗位检验的各种记录填写、报告出具、台帐登记,检验结果的整理、统计、分析,并进行归纳总结;
2.按要求完成各项记录的归档工作;
3.根据批准的检验规程对产品生产过程、中间品、半成品、成品和退回产品等进行检验监控;
4.协同QA对产品生产与检验过程发现的不良进行调查分析处置,及时对异常及不合格的情形作出判断,并通知上级领导及时采取有效措施;
5.负责成品留样管理与到期销毁工作:
6.负责产品的稳定性考察与实验工作;
负责检验所需参考品、校准品、质控品的配置和溯源赋值;
7.完成领导交办的其他工作;
8.负责所管辖区域的5S管理;
任职要求:
1.大专及以上,医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业;
2.1年以上药品或体外诊断试剂质量检验经验;
3.熟悉医疗器械相关法律法规;
4.熟悉体外诊断试剂生产工艺流程、成品检验方法;
5.熟悉行业相关技术标准;
6.具备基础实验技能、检验数据处理及结果分析判断能力; 沟
7.通协调能力强、工作细心、执行力强;
8.踏实的,细心的,专注的,吃苦耐劳的