1. 任职资格
1.1 学历：至少具有药学专业及相关专业本科以上学历，具有涉及质量体系、现场监督及验证等相关工作经验。
1.2 经验：
1) 具有药品生产许可或GMP认证的经历；
2) 具有QA部门文件的起草、审核能力；
3) 具有厂房设施、设备验证或确认工作经历；
4) 具有QA岗位的风险管理和风险沟通的能力。
5) 具有至少两年从事药品生产和质量管理的实践经验。
1.3 培训需求：接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
1.4 其它要求：熟悉国家有关法律法规；具有组织协调、获取信息、良好的沟通能力，并能承受较高的工作压力；应具有端正的个人品行和职业道德；应具有较强的组织、协调、沟通能力。
1.5持有执业药师资格证