职位详情
GSP质量负责人
1-2万·13薪
安徽京茗药业有限公司
宣城
5-10年
本科
06-16
工作地址

G330与经八路交叉路口东南侧

职位描述

1. 负责公司药品、医疗器械经营质重管理工作,学习贯彻药品、医疗器械质量管理的法律、法规,结合实际,组织建立和维护GSP质量管理体系,确保公司的经营符合药品、医疗器械相关法律法规的要求。


2. 负责批准公司质量管理制度及相关资料文件,建立《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械网络销售质量管理规范》体系的运行与维护。


3. 负责医疗器械的计算机系统(ERP)、医疗器械UDI系统等。


4. 负责制定公司质量经营策略,确定经营的年度质量工作计划。


5. 负责首营企业和首营产品的审核与批准工作。


6. 负责公司质量投诉和质量事故的调查、处理及报告,负责假劣药品的报告,药品、器械质量的查询。


7. 负责质量不合格药品、器械的批准,对不合格药品、器械的处理过程实施监督。


8. 负责组织制定年度设备验证和校准计划,批准验证方案和报告。


9. 负责审核年度供应商批准。


10. 负责计算机系统操作权限的批准。


1. 工作经验要求:有5年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。


2. 技能要求:熟悉三方平台互联网交易的法律法规、UDI法律法规和药品三方物流操作。


3. 培训经历要求:接受过GSP、执业药师继续教育等方面的培训。


4. 管理能力要求:工作责任心强,具有良好的质量风险意识和沟通解决问题能力。



完成上级领导交办的其他工作。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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