岗位职责：
1. 供应商质量管理，主导新供应商质量体系审核，监控来料质量表现，推动提升改进。
2. 生产过程质量控制，建立产品检验标准（IQC/IPQC/OQC），监督生产环节关键质量控制点。
3. 风险管理与合规保障，主导产品风险分析（如DFMEA/PFMEA），制定质量风险防控方案；确保产品符合医疗器械相关法规要求。
4.跨部门协同与改进，联动研发、采购、生产部门，参与新物料/产品导入（NPI）质量验证；分析质量问题，协调资源制定改进计划并跟踪闭环。
任职资格：
1. 本科及以上学历，电子、机械工程、材料科学、生物医学工程等相关理工科专业；
2. 精通质量工具（如FMEA、SPC、8D、5Why等），具备数据分析能力及风险预判意识；
3. 逻辑严谨，沟通协调能力强，能独立主导质量问题的闭环管理。