岗位职责：

1. 熟悉GMP管理规范；

2. 能够对药品生产过程中产生的偏差进行判断、评估分析，并编写偏差分析报告；

3. 能够进行生产现场质量监督管理工作；

4. 能够组织进行企业年度GMP自检工作，并写出自检报告；

5. 能够运用统计学工具进行超质量回顾分析工作；

6. 有验证管理工作经验；

7. 会编写质量管理及质量操作文件；

任职要求:

1. 药物化学、药物分析、化学工艺、制药工程等相关专业；

2. 药品生产企业三年质量管理经验；

3. 熟悉医药行业相关法规，掌握药品质量、研发专业知识，懂得偏差管理和风险管理；

4. 诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力，有敬业精神、团队意识和创新精神；

5. 有GMP认证或FDA、欧盟等认证工作经验优先.