1协助主任负责对生产过程实施质量监控，保证按GMP要求进行生产，对车间生产产品质量负责。
2协助主任严格落实GMP、工艺规程及SOP要求，不定期进行工艺查证工作，对违规行为不及时纠正而造成问题负责。
3负责生产现场的质量管理工作，对生产中出现的质量、技术问题应及时发现认真分析并及时汇报给车间主任，同时要提出妥善的处理措施。
4负责对本部门员工的培训工作，内容包括GMP、SOP、药政法规、微生物等知识。负责拟定本年度的培训计划和方案。
5负责文件（SOP等）、记录（外围记录等）的起草工作，并负责对相关人员的培训工作，使其相关规定能够顺利进行。
6负责车间的偏差管理工作：偏差及时记录上报，协助进行调查，制定整改措施并监督落实。
7负责车间的变更管理工作：协助车间质量负责人进行变更后的工作实施和效果评估。
8负责车间的验证工作：制定验证方案并协助生产线验证相关人员按验证计划完成验证报告，并具体参与验证。
9协助主任负责监督检查质量管理检验人员的工作，并对检查情况及时汇报。
10协助主任对反馈的质量问题进行分析，提出改进措施，并认真组织落实实施。
11监督检查车间人员、设备、环境等的清洁卫生工作。负责洁净区环境、压差、温湿度等的监督检查工作，保证生产环境的整齐洁净。
12 负责生产过程中关键控制点的监控
13协助车间进行偏差、变更、CAPA处理。
14 认真完成车间安排的其他工作。

岗位要求：

要求有相关工作经验2年以上，学历要求大专及以上，年龄要求40岁以下，有欧盟/FDA审计经验者优先。无菌粉针车间、水针车间、冻干车间、口服固体制剂车间。